O Resumo das Características do Produto (SPC) para o Pó Solúvel de Água de Phenoxypen, 325 mg/g Pó para uso em água potável para porcos e galinhas foi atualizado: Os porcos foram adicionados como uma espécie alvo (Seção 4.1) com a indicação (Seção 4.2) indicando: Tratamento e metafilaxia de infecções causadas por Streptococcus suis. A presença da doença no grupo deve ser estabelecida antes do produto ser usado. Mais informações para uso em porcos foram adicionadas às seções 4.9 (montantes a serem administrados e via de administração), 4.10 (Overdose), 4.11 (períodos de retirada) e 5.2 (particularidades farmacocinéticas).
A Seção 4.4 (Advertências especiais para cada espécie alvo) também foi atualizada indicando: Resistência cruzada foi mostrada entre fenoximetilpenicilina e outros antibióticos beta- lactam. O uso do produto deve ser cuidadosamente considerado quando os testes de susceptibilidade mostrarem resistência a antibióticos beta- lactam, pois a sua eficácia pode ser reduzida. Qualquer medicamento veterinário autorizado para comercialização no Reino Unido terá seu Resumo das Características do Produto (SPC) disponível em nosso Banco de Dados de Informação do Produto . Nenhum medicamento é livre de risco do 100%, o RCP inclui informações sobre quais os eventos adversos que se sabe ocorreram após a administração de um determinado produto, estes podem ser encontrados na seção Acontecimentos adversos (3.6) ou Reações adversas (4.6).
Notificação de eventos adversos. Nós encorajamos fortemente qualquer pessoa que esteja ciente de um evento adverso a reportar ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado (empresa farmacêutica, TAC) ou ao VMD. Forneça todas as informações relevantes, incluindo o número de lote. Os dados de contato para o TAMM podem ser encontrados no folheto do produto, na base de dados de informações do produto Base de dados de informações do produto - Início ou no site do TAMM.
Você pode reportar diretamente para o VMD no Relatório de um problema suspeito com um medicamento animal - GOV.Reino Unido . Você só precisa reportar uma vez, seja para o VMD ou para o TAMP. Os relatórios para ambos podem criar relatórios duplicados que afetam a eficiência do nosso tratamento de dados ou a qualidade dos dados que temos.
O relato de eventos adversos é fundamental para nossas atividades de monitoramento contínuo, a fim de proteger a saúde animal, a saúde pública e o ambiente. Saiba mais sobre farmacovigilância no Monitoramento da segurança dos medicamentos animais - GOV.Reino Unido . Inscreva- se para receber atualizações de segurança no Urgente e clinicamente significativas atualizações de segurança para medicamentos veterinários - GOV.Reino Unido .
