Os preços dos comprimidos de hidrocortisona aumentaram de menos de £1 para mais de £70 por pacote, o que significa que o gasto anual do NHS aumentou de cerca de £500,000 para mais de £80 milhões. A CMA descobriu que Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido cobravam preços excessivos e injustos para os comprimidos de hidrocortisona entre 2008 e 2018. Após os recursos, o Tribunal de Apelação da Concorrência e o Tribunal de Apelação confirmaram as conclusões da CMA. O Tribunal de Apelo (CoA) decidiu hoje que a Autoridade da Concorrência e Mercados (CMA) e o Tribunal de Apelo da Concorrência (CAT) estavam certos ao concluir que Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido cobravam preços excessivos e injustos para os comprimidos de hidrocortisona por mais de uma década.
Dezenas de milhares de pessoas no Reino Unido dependem de comprimidos de hidrocortisona para tratar condições que ameaçam a vida, como a doença da Addison. No 2007, o medicamento custa menos que £1 por pacote. Em 2008, Auden Mckenzie comprou as licenças para tablets de hidrocortisona e começou a aumentar os preços. Durante os próximos oito anos, Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido (que assumiu o negócio de Audenňs no 2015) aumentaram os preços para mais de £70 por pacote. Os gastos anuais do NHS no medicamento aumentaram de cerca de £500,000 em 2007 para mais de £80 milhões em 2016. Os aumentos de preços não refletiram nenhum aumento nos custos ou investimento no medicamento, que foi introduzido no 1955. Quando outras empresas começaram a desenvolver seus próprios tablets de hidrocortisona Auden/ Actavis os comprou. Isto permitiu atrasar a concorrência que poderia ter reduzido os preços. Embora outras empresas tenham entrado no mercado, o Actavis Reino Unido manteve o poder de mercado e foi capaz de continuar cobrando preços excessivos e injustos. Em julho, o 2021, o CMA descobriu que Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido haviam abusado de uma posição dominante cobrando preços excessivos e injustos para os comprimidos de hidrocortisona entre o 2008 e o 2018. A CMA também descobriu que Auden/Actavis havia celebrado acordos anti-concorrenciais com seus concorrentes Waymade e AMCo. A CMA impôs sanções totalizando £266 milhões.
No 2023, o CAT rejeitou os apelos de Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido contra as infrações excessivas e injustas aos preços. O CAT também confirmou as penalidades CMAÕs pelos abusos, sujeitas a uma redução de £26 milhões para a penalização para uma antiga empresa mãe para refletir um período em que não controlava o negócio. As empresas apelaram para a CoA. O CoA rejeitou hoje os recursos das empresas contra o julgamento do CAT, concluindo que nenhum dos seus fundamentos de recurso ‘se aproximará de 'ao deslocar os CMA's e as conclusões do CAT's sobre as infracções. Juliette Enser, Diretora Executiva da Concorrência, disse. Depois de muitos anos de combate a este caso nos tribunais, esta decisão mostra mais uma vez que estávamos certos em tomar medidas contra as empresas que exploram o NHS, cobrando preços excessivos e injustos para um remédio de salvação dependente de milhares de pacientes. Esta decisão deve enviar uma mensagem clara de que não toleraremos que os negócios roubem o NHS. Continuaremos esta luta e desceremos em qualquer negócio que infrinja a lei.
O CoA decidiu que os apelos das empresas devem ser enviados ao CAT para reconsideração, não porque ele aceitou os argumentos das empresas, mas porque descobriu que o CAT não os tinha abordado corretamente. Os recursos das empresas contra as penalidades serão novamente ouvidos pelo CAT. Hoje o julgamento segue a decisão do CoA em favor do recurso do CMA da decisão do CAT de anular a sua conclusão de um acordo de compartilhamento de mercado por motivos processuais. Isto significa que todos os achados de infração contra as empresas da CMA foram agora confirmados em recurso. Mais detalhes sobre o caso à medida que ele progrediu através dos tribunais podem ser encontrados na página do caso CMAÕs: tablets de hidrocortisona: alegados preços excessivos e injustos, acordos anti-competitivos e conduta abusiva (50277) - GOV.Reino Unido Os comprimidos de hidrocortisona foram vendidos inicialmente pela Auden Mckenzie (Divisão Pharma) Limited. Auden McKenzie adquiriu as licenças de seu antigo proprietário, que havia vendido as drogas por menos de £1 por pacote. A Auden ‘de-brandedÕ os medicamentos, removendo- os da regulação de preços, e re- lançado- os como medicamentos genéricos em torno de £4 por pacote, antes de aumentar os preços para um pico de £72.
O negócio de hidrocortisona foi transferido intra- grupo em 2015 para Accord-Reino Unido Limited (anteriormente Actavis Reino Unido Limited). A CMA manteve as empresas-mãe Allergan plc (anteriormente Actavis plc), Accord Healthcare Limited e Intas Pharmaceuticals Limited responsáveis pelos preços excessivos e injustos durante os seus períodos de propriedade. O CAT declarou que Allergan não poderia ser responsabilizado como pai durante o período 10 Março para 1 Agosto 2016 quando a sua propriedade da Actavis Reino Unido Limited estava sujeita a ‘deter compromissos separados dados à Comissão Europeia para garantir a autorização de controle de fusão para a venda de seu negócio genéricos. Os comprimidos de hidrocortisona são vendidos em duas forças: 10mg e 20mg. O CMA encontrou dois abusos de domínio, um em relação a cada força.
O CMA também encontrou dois acordos anti- competitivos: um em relação aos comprimidos 20mg, e outro em relação aos comprimidos 10mg. Os achados do CMAÕs sobre a existência do acordo 20mg não foram apelados. Os apelos contra a penalidade contra o Acordo 20mg do Actavis Reino Unido sontuais sujeitos a um julgamento CAT separado no 2024, que confirmou a penalidade do CMA. A contraparte ao acordo 10mg foi a empresa AMCo, que inclui o grupo Amdipharm e (para os seus períodos de propriedade) o seu antigo pai Cinven e o seu atual pai Advanz Pharma Corp Limited. Os recursos contra o acordo 10mg foram submetidos a dois julgamentos CAT . No primeiro, o CAT descobriu que a decisão estava correta sobre os fatos e que todos os motivos de recurso falharam. No segundo, o CAT descobriu que os recursos devem, no entanto, ser permitidos porque o CMA não colocou totalmente seu caso a uma testemunha durante o contra- interrogatório no julgamento. Em setembro 2024, o CoA anulou a constatação de que o CMA não tinha colocado o seu caso e considerou que o procedimento do CATŞ tinha sido "desjuste". As penalidades impostas pela CMA totalizaram £266.5m. £155.2m é atribuível aos abusos excessivos e injustos de preços e £111.3m aos acordos anti- competitivos. Após a redução da penalidade de AllerganÕs para refletir os achados do CATÕs no período de detenção- separado, as penalidades totais ficam em c. £240m.
O CAT ainda não emitiu um julgamento sobre as penalidades para o acordo 10mg. Um teste está listado em janeiro 2027. Ação anterior adotada pela CMA em relação ao setor farmacêutico e às multas impostas: Prochlorperazina (2022): £35 milhões de multas por um arranjo ilegal que restringe a concorrência no fornecimento de tablets de prescrição (vertido em recurso).
Phenytoin (2022): £70 milhões em multas por preços excessivos e injustos. O acórdão 2024 do CAT , que anulou a decisão, foi anulado pela CoA em junho do 2026. Liothyronine (2021, confirmada pelo CAT em agosto 2023 e pela CoA em maio 2025): £101 milhões em multas por preços excessivos e injustos (reduzida para £99 milhões em apelação). Nortriptyline (2020): £3.4 milhões em multas e £1 milhões de reparação ao NHS para arranjos ilegais, incluindo compartilhamento de mercado e troca de informações.
Fludrocortisona (2019): £2.3 milhões em multas e £8 milhões de reparação para o NHS para compartilhamento de mercado. Paroxetina (2016): £45 milhões em multas por acordos anti- competitivos e abuso de domínio (reduzida para £27.1 milhões em apelação). Para obter informações sobre mídia, entre em contato com o escritório de imprensa do CMA.
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